Valideringsingenjör – Konsultuppdrag inom läkemedelsindustrin

Hälso- och sjukvård samt biovetenskap · Bioteknik och läkemedel · Klinisk forskning · Läkemedelsutveckling · Bioinformatik

Gå med för uppdateringar

I korthet

WeQuel söker en erfaren valideringsingenjör för ett konsultuppdrag i Södertälje. Rollen innebär att säkerställa att utrustning och processer lever upp till krav inom läkemedelsproduktion genom kvalificering och validering, samt att hantera teknisk dokumentation och risker i en reglerad miljö.

Ansvarsområden

Kvalificering av utrustning samt validering av processer och system, från planering till genomförande.
Framtagning och granskning av protokoll, testunderlag och rapporter.
Framtagning och granskning av teknisk dokumentation.
Installation, driftsättning och införande av ny utrustning och nya tekniska lösningar.
Riskbedömningar och identifiering av kvalitets- och efterlevnadsrisker.
Avvikelseutredningar med orsaksanalys samt uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder.
Samordning mellan tekniska funktioner och bevakning av krav och tidsramar.

Krav

Erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, bioteknik eller annan reglerad industri.
Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
Flytande svenska och engelska, i tal och skrift.
Förståelse för kvalitetsstyrda arbetssätt och relevanta GxP-krav.
Relevant erfarenhet av IQ, OQ och PQ, riskbaserad validering och avvikelsehantering.
Analytisk, strukturerad och noggrann.
Ansvarstagande för dina leveranser och förmåga att prioritera.
Trivs i samarbete med olika kompetensområden.

Önskade kvalifikationer

Kunskap om datoriserade system, till exempel GAMP 5, 21 CFR Part 11 och EU GMP Annex 11 (meriterande).

Förmåner

Möjlighet att arbeta hos ledande företag inom läkemedel och Life Science.
Möjlighet att bredda din erfarenhet genom olika tekniska miljöer och projekt.
Möjlighet till specialistroller inom validering, tekniskt ledarskap eller projektledning på sikt.
Platt organisation med korta beslutsvägar.
Stark gemenskap.
Möjlighet att påverka din egen utveckling.

Färdigheter

IQ/OQ/PQGAMP 521 CFR Part 11EU GMP Annex 11

#läkemedelsindustrin#validering#kvalificering#konsultuppdrag#Life Science#GxP#IQ, OQ, PQ#Södertälje

Om WeQuel

We are consultants in Life Science and Management Whether customers or colleagues, our basic philosophy is always “people first”. We have extensive know-how and a solid background, alongside a powerful desire to drive change initiatives. We boost our customers’ competitiveness by always starting with business benefits. We put people first and know that all individuals have the potential to further develop and improve in their business operations. Our values: - People first - Quality and Value - Pride in our work Our services: - Consultants in Life Science and Management - Digital Platform for…

Se alla lediga jobb hos WeQuel Läs mer om WeQuel Webbplats

Företag

WeQuel

Publicerade jobb

för 5 dagar sedan

Anställningstyp

Heltid

Arbetsform

På plats

Timmar per vecka

Erfarenhetsnivå

Mellannivå

Platser

Södertälje, Sweden

Kvalifikation

Kandidatexamen, Masterexamen, Grundnivå

Sökande

Ansök tidigt