Valideringsingenjör – Konsultuppdrag inom läkemedelsindustrin
Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Clinical Research · Drug Development · Bioinformatics
In short
Responsibilities
- Kvalificering av utrustning samt validering av processer och system, från planering till genomförande.
- Framtagning och granskning av protokoll, testunderlag och rapporter.
- Framtagning och granskning av teknisk dokumentation.
- Installation, driftsättning och införande av ny utrustning och nya tekniska lösningar.
- Riskbedömningar och identifiering av kvalitets- och efterlevnadsrisker.
- Avvikelseutredningar med orsaksanalys samt uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder.
- Samordning mellan tekniska funktioner och bevakning av krav och tidsramar.
Requirements
- Erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, bioteknik eller annan reglerad industri.
- Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
- Flytande svenska och engelska, i tal och skrift.
- Förståelse för kvalitetsstyrda arbetssätt och relevanta GxP-krav.
- Relevant erfarenhet av IQ, OQ och PQ, riskbaserad validering och avvikelsehantering.
- Analytisk, strukturerad och noggrann.
- Ansvarstagande för dina leveranser och förmåga att prioritera.
- Trivs i samarbete med olika kompetensområden.
Desired Qualifications
- Kunskap om datoriserade system, till exempel GAMP 5, 21 CFR Part 11 och EU GMP Annex 11 (meriterande).
Benefits
- Möjlighet att arbeta hos ledande företag inom läkemedel och Life Science.
- Möjlighet att bredda din erfarenhet genom olika tekniska miljöer och projekt.
- Möjlighet till specialistroller inom validering, tekniskt ledarskap eller projektledning på sikt.
- Platt organisation med korta beslutsvägar.
- Stark gemenskap.
- Möjlighet att påverka din egen utveckling.
Skills
About WeQuel
We are consultants in Life Science and Management Whether customers or colleagues, our basic philosophy is always “people first”. We have extensive know-how and a solid background, alongside a powerful desire to drive change initiatives. We boost our customers’ competitiveness by always starting with business benefits. We put people first and know that all individuals have the potential to further develop and improve in their business operations. Our values: - People first - Quality and Value - Pride in our work Our services: - Consultants in Life Science and Management - Digital Platform for…
Company
WeQuelJob Posted
5 days ago
Employment Type
Full Time
Work mode
On Site
Hours per week
40
Experience Level
Mid-Senior
Locations
Södertälje, Sweden
Qualification
Applicants
Be an early applicant
Similar Jobs
Global Business & Application Engineer – Single-Use Biopharma
Mechanical Integration Engineer
Lärare i matematik, NO och teknik för årskurs 7-9
Vik UL till obstetrik och gynekologi, Södertälje sjukhus
Undersköterska till Barnakutsjukvårdsavdelning (BAVA)