Systemförvaltare med kvalitets och dokumentfokus Konsultuppdrag Life Science

Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Clinical Research · Drug Development

In short

WeQuel söker en erfaren systemförvaltare med fokus på kvalitet och dokumentation för ett konsultuppdrag i Stockholm. Du kommer att arbeta i en GxP-reglerad life science-miljö, driva systemdokumentation, förbereda inför revisioner och säkerställa regelefterlevnad.

Responsibilities

Skapande, uppdatering och granskning av systemdokumentation i kvalitetssystem.
Drivning och uppföljning av FU-punkter (uppföljningspunkter) till avslut.
Förberedelse av underlag inför revisioner och inspektioner samt deltagande i dem.
Samverkan med berörda funktioner kring change control.
Säkerställande av att dokumentationen speglar genomförda ändringar.

Requirements

Erfarenhet av systemförvaltning i reglerad miljö (GxP/läkemedel).
Flytande svenska och engelska, i tal och skrift.
Van användare elektroniskt dokumenteringssystem (eDMS) & QMS (Quality management system).
Erfarenhet av revisioner samt avvikelse- och uppföljningshantering.
Strukturerad och noggrann med dokumentation och spårbarhet.

Desired Qualifications

Förståelse för automations eller labbsystem.
Tidigare uppdrag erfarenhet av liknande roll.

Benefits

Möjlighet att arbeta hos ledande företag inom läkemedel och life science.
Bidra till att säkerställa regelefterlevnad, spårbarhet och välfungerande system.
Platt organisation med korta beslutsvägar.
Stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.

Skills

GxPeDMSQMS

#Life Science#Systemförvaltning#GxP#Dokumentation#Revisioner#Stockholm#Konsultuppdrag

About WeQuel

We are consultants in Life Science and Management Whether customers or colleagues, our basic philosophy is always “people first”. We have extensive know-how and a solid background, alongside a powerful desire to drive change initiatives. We boost our customers’ competitiveness by always starting with business benefits. We put people first and know that all individuals have the potential to further develop and improve in their business operations. Our values: - People first - Quality and Value - Pride in our work Our services: - Consultants in Life Science and Management - Digital Platform for…

See all open jobs at WeQuel Read more about WeQuel Website