Quality Assurance Specialist

Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på
vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Quality Assurance
Specialist!

WeQuel söker nu en erfaren QA-specialist för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca. Uppdraget innebär att arbeta nära produktion och kvalitetsfunktioner i en reglerad miljö med höga krav på kvalitet och regelefterlevnad.

Din roll
Som QA-specialist kommer du att stötta verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor och säkerställa att processer, dokumentation och arbetssätt uppfyller gällande regelverk (GMP). Du blir en viktig del i att upprätthålla och utveckla kvalitetsarbetet i organisationen.

• Granska och godkänna dokumentation (t.ex. avvikelser, ändringsärenden, CAPA)

• Delta i och driva kvalitetsutredningar

• Säkerställa efterlevnad av GMP och interna kvalitetskrav

• Stötta produktion och andra funktioner i kvalitetsfrågor

• Medverka vid interna och externa revisioner

Vi söker dig som:

• Har erfarenhet av QA-arbete inom läkemedel eller annan reglerad verksamhet

• Har god kunskap om GMP

• Är strukturerad, noggrann och har god samarbetsförmåga

• Är van att arbeta i tvärfunktionella team

• Kommunicerar obehindrat på svenska och engelska

Du hanterar komplexa frågor och förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild
både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet. Du har ett delegerat
ansvar för godkännandet av produktens kvalité och behöver kunna agera med mod och
integritet samt förklara och motivera din ståndpunkt och dina beslut.

Kompetenskrav

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och GMP

• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift

• Meriterande: erfarenhet från kvalitetssäkring av läkemedel, kvalitetskontroll, processteknik och validering/kvalificering (även tillverkning, myndighetsinspektioner och förbättringsarbete).

• Meriterande: arbetat med digitalisering

• Meriterande: tidigare erfarenhet från AstraZeneca

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs
med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att
se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Vi erbjuder

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first – vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.