Processingenjör – Biomanufacturing (AstraZeneca Konsultuppdrag)
Tillverkning och produktion · Produktion och montering · Produktionsteknik
I korthet
WeQuel söker en processingenjör med erfarenhet av GMP för ett 9-månaders konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje, med fokus på fill-finish inom biomanufacturing. Du kommer att arbeta med processprestanda, avvikelseutredningar, validering och cGMP-frågor.
Ansvarsområden
- Fungera som teknisk länk mellan produktion, kvalitet och teknik.
- Arbeta med processprestanda och avvikelseutredningar (CAPA).
- Planera och genomföra valideringar (IQ/OQ/PQ) vid etablering av nya produkter.
- Agera processteknisk expert i cGMP-frågor.
- Bidra till digitalisering och standardisering av arbetssätt.
Krav
- Högskoleutbildning inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
- Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
- God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
- Erfarenhet av kvalificering och/eller validering.
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
Önskade kvalifikationer
- Aseptisk fyllning.
- Steril tillverkning.
- Fill-finish.
- Processvalidering.
- Avvikelsehantering/CAPA/rotorsaksanalys.
Förmåner
- Trygga anställningsvillkor genom WeQuel.
- Uppdrag hos ett av Sveriges mest spännande företag inom Life Science.
- Möjlighet till förlängning av uppdraget.
#Biomanufacturing#Life Science#Pharmaceuticals#Process Engineering#GMP#Fill-Finish#Validation