Drug Product Specialist (consulting assignment Astrazeneca)
Hälso- och sjukvård samt biovetenskap · Bioteknik och läkemedel · Läkemedelsutveckling · Klinisk forskning
I korthet
Vi söker en erfaren Drug Product Specialist (Process Scientist) för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen fokuserar på vetenskapliga och tekniska aspekter av nya produktintroduktioner, tekniköverföringar och kommersiell tillverkning inom läkemedelsprocesser.
Ansvarsområden
- Leda de vetenskapliga aspekterna i nya produktintroduktioner och tekniköverföringar för läkemedelsprocesser.
- Säkerställa robusthet i kommersiella processer genom processförståelse, riskbedömningar, tekniska studier och vetenskapliga rekommendationer.
- Leda processvalidering/processprestandakvalificering.
- Leda/bidra till produktunderhåll.
- Ge produktspecifikt vetenskapligt och tekniskt stöd till pågående kommersiella verksamheter.
- Bidra till utvecklingen av arbetssätt, digitala mallar och riskbaserade metoder för att säkerställa konsekvens och effektivitet inom MS&T-aktiviteter.
- Samarbeta tvärfunktionellt med drift, teknik, QA, QC, leveranskedja, globala team, utvecklingsfunktioner och externa partners.
- Bidra till GMP-dokumentation och regulatoriska inlämningar.
Krav
- MSc eller högre inom bioteknik, kemiteknik, farmaci eller annan relevant livsvetenskaplig eller ingenjörsdisciplin.
- 3+ års erfarenhet inom biologics, läkemedelsutveckling, tekniköverföring eller kommersiell tillverkning, med fokus på läkemedelsprodukter.
- Erfarenhet inom ett eller flera relevanta områden såsom formulering, aseptisk fyllning, lyofilisering och visuell inspektion.
- Utmärkta kommunikationsfärdigheter i engelska, både skriftligt och muntligt.
Önskade kvalifikationer
- En doktorsexamen (PhD) eller annan avancerad specialisering inom ett relevant område.
- Tidigare erfarenhet hos AstraZeneca.
- Erfarenhet av att arbeta i globala och tvärfunktionella team.
- Kunskap om system för engångsbruk, isolatorteknik eller tillverkning av färdiga förpackningar.
- Tidigare erfarenhet av projektledning.
- Kunskap om digital transformation och AI-applikationer inom tillverkning, processövervakning eller tekniska supportaktiviteter.
Förmåner
- Konsultuppdrag hos AstraZeneca.
#biologics#pharmaceutical manufacturing#technology transfer#drug product
Företag
WeQuel
Publicerade jobb
för 1 dag sedan
Anställningstyp
Kontrakt
Arbetsform
På plats
Erfarenhetsnivå
Mellannivå
Platser
Södertälje, Sweden
Kvalifikation
Masterexamen, Doktorand
Sökande
Ansök tidigt