Processingenjör konsultuppdrag hos AstraZeneca Södertälje
Manufacturing & Production · Process Engineering
In short
WeQuel söker en erfaren processingenjör för ett 9-12 månaders konsultuppdrag hos AstraZeneca i Gärtuna, Södertälje. Du kommer att arbeta med att stabilisera och förbättra befintliga processer samt etablera nya produkter, med fokus på fyllning/fill-finish i enlighet med cGMP-krav. Rollen kräver teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, erfarenhet av reglerad industri och goda kunskaper i svenska och engelska.
Responsibilities
- Bidra med processteknisk expertis och driva frågor från analys till implementerad lösning.
- Stödja produktion genom att följa upp processprestanda och driva åtgärder för robust drift.
- Leda och/eller delta i avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser, riskbedömningar och implementering av förbättringar.
- Planera, samordna och genomföra produktetablerings- och valideringsaktiviteter, samt granska protokoll och rapporter.
- Medverka som processexpert vid myndighetsinspektioner och säkerställa regelefterlevnad enligt cGMP.
- Bidra till utveckling av standarder och digitala verktyg för effektivisering.
- Potentiellt delta i beredskap.
Requirements
- Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning (t.ex. kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
- Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
- God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
- Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.
Desired Qualifications
- Erfarenhet från syning, montering och packning är meriterande.
- Förmåga att kombinera noggrannhet i GMP-arbete med pragmatiskt förbättringsfokus.
- Starkt samarbets- och kommunikationsförmåga.
- Förmåga att driva arbetet framåt även vid högt tempo och förändrade förutsättningar.
Benefits
- Konsultuppdrag på 9-12 månader hos AstraZeneca.
- Arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö.
- Möjlighet att utvecklas i en mångkulturell och global miljö.
- Engagerande och samarbetsinriktad arbetsplats med fokus på teamwork.
#Processingenjör#AstraZeneca#Södertälje#konsultuppdrag#Life Science#cGMP#validering