Processingenjör, AstraZeneca Konsultuppdrag Biologisk läkemedelstillverkning
Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Drug Development · Clinical Research
In short
Som Processingenjör på AstraZeneca i Gärtuna kommer du att arbeta med att stabilisera och förbättra befintliga processer för biologisk läkemedelstillverkning samt etablera nya produkter. Du samarbetar nära produktion, kvalitet och teknikfunktioner.
Responsibilities
- Processtekniskt stöd till produktion, med uppföljning av utbyte, kvalitet och stopp/störningar.
- Ledning av och/eller medverkan i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och förbättringsarbete kopplat till process och utrustning.
- Planering, samordning och genomförande av produktetablering samt validerings- och kvalificeringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ).
- Granskning och godkännande av protokoll och rapporter.
- Medverkan som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och audits.
- Säkerställande av att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.
- Bidrag till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg.
Requirements
- Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
- Erfarenhet av arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
- God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
- Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt strukturerat dokumentationsarbete.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.
Desired Qualifications
- Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.
- Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans.
- Du kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus.
- Du samarbetar väl och kommunicerar tydligt.
Benefits
- Möjlighet att arbeta hos en ledande kund inom biologisk läkemedelstillverkning.
- Engagemang, samarbete och utveckling som värderingar.
- Platt organisation med korta beslutsvägar.
- Stark gemenskap.
- Möjlighet att påverka din egen utveckling.
#Processingenjör#Biologiska läkemedel#Farmaceutisk produktion#cGMP#Validering#Stockholm#Södertälje
Company
WeQuel
Job Posted
2 days ago
Employment Type
Contract
WorkMode
On Site
Experience Level
Mid-Senior
Locations
Gärtuna, Sweden
Stockholm, Sweden
Södertälje, Sweden
Qualification
Bachelor
Applicants
Be an early applicant