Senior Processingenjör – Uppbyggnad av GMP-produktion

Vill du bygga upp produktionsflöden för kommersiell tillverkning av läkemedel?

Vi söker en senior och självgående processingenjör som vill ta en nyckelroll i att etablera och strukturera produktionsflöden som uppfyller regulatoriska krav och möjliggör kommersiell tillverkning och distribution.

Detta är en uppbyggnadsroll där fokus ligger på arbetssätt, process och compliance

Om rollen

Du arbetar i gränssnittet mellan produktion, kvalitet och tekniska funktioner med ansvar för att etablera robusta och skalbara produktionsflöden i en reglerad miljö.

Rollen innebär att skapa struktur och riktning snarare än att genomföra redan definierade aktiviteter.

Ditt ansvar inkluderar:

• Definiera och implementera produktionsflöden enligt GMP och regulatoriska krav

• Etablera arbetssätt för dokumentation, spårbarhet och kvalitetssystem

• Säkerställa att produktionen är audit-ready och anpassad för kommersiell tillverkning

• Strukturera processer för avvikelsehantering, CAPA och förändringskontroll

• Identifiera gap i befintlig verksamhet och driva förbättringsinitiativ

• Samverka med QA, produktion och tekniska funktioner

Vad vi söker

• Civil eller högskoleingenjör, gärna inom mikroprocessteknik, kemiteknik eller motsvarande

• Minst 5 års erfarenhet från produktion i reglerad miljö (Life Science eller liknande)

• Stark förståelse för GMP och regulatoriska krav

• Erfarenhet av att bygga upp, strukturera eller förändra produktionsflöden

• Förmåga att arbeta självständigt och driva arbete från analys till implementering

Meriterande

• Erfarenhet av uppbyggnad av nya produktionsmiljöer eller arbetssätt

• Kunskap inom aseptiska processer och Sterility Assurance

• Erfarenhet av arbete nära QA eller i kvalitetsnära roller

• Erfarenhet av LEAN eller kontinuerligt förbättringsarbete

• Tidigare arbete som SME

• Erfarenhet av fyllningslinjer (t.ex. fill-finish / aseptisk fyllning)

Vem är du?

Du är en självgående och strukturerad person som trivs i miljöer där riktning och arbetssätt behöver etableras. Du har förmågan att omsätta regulatoriska krav till praktiska och fungerande produktionsprocesser.

Du driver arbetet framåt, identifierar vad som saknas och tar ansvar för att få strukturer på plats.

Om oss

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.