Processingenjör med inriktning mot Validering – Konsultuppdrag AstraZeneca
Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Clinical Research · Drug Development
In short
WeQuel söker en processingenjör med inriktning mot validering för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen fokuserar på dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i en GMP-reglerad verksamhet och är huvudsakligen administrativ och koordinerande.
Responsibilities
- Stöd i kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning
- Strukturering, sammanställning och färdigställande av dokumentation enligt GMP-krav
- Uppläggning, registrering och underhåll av information i kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem
- Säkerställande av spårbar, komplett dokumentation enligt interna rutiner
- Administration och uppföljning av dokument i olika arbetsflöden
- Samordning av dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner
- Bidrag till hantering av avvikelser och ändringsärenden samt relaterad GMP-dokumentation vid behov
- Självständig drivning av tilldelade aktiviteter med fokus på färdigställande inom överenskomna tidsramar
Requirements
- Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet
- Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ inom produktionsmiljö.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
- Erfarenhet av dokumenthantering och digitala kvalitetssystem
- God administrativ förmåga, hög noggrannhet och förmåga att arbeta strukturerat och självständigt
Desired Qualifications
- Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering
- Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner
- Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande
Benefits
- Möjlighet att arbeta hos AstraZeneca, ett ledande företag inom läkemedelsindustrin
- Bidra till att säkerställa hög kvalitet och regelefterlevnad
- Arbeta i en dynamisk miljö
- Bli en del av ett konsultteam som värdesätter people first
- En platt organisation med korta beslutsvägar
- Stark gemenskap
- Möjlighet att påverka din egen utveckling
#Consulting#Anställning#Södertälje#Stockholm#På plats#AstraZeneca#Validering#GMP#Dokumentation#Läkemedelsproduktion#Kvalificering#Processutrustning
Company
WeQuel
Job Posted
21 hours ago
Employment Type
Full Time
WorkMode
On Site
Experience Level
Mid-Senior
Locations
Södertälje, Sweden
Stockholm, Sweden
Applicants
Be an early applicant