Processingenjör med inriktning mot Validering – Konsultuppdrag AstraZeneca

Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Clinical Research · Drug Development

In short

WeQuel söker en processingenjör med inriktning mot validering för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen fokuserar på dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i en GMP-reglerad verksamhet och är huvudsakligen administrativ och koordinerande.

Responsibilities

Stöd i kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning
Strukturering, sammanställning och färdigställande av dokumentation enligt GMP-krav
Uppläggning, registrering och underhåll av information i kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem
Säkerställande av spårbar, komplett dokumentation enligt interna rutiner
Administration och uppföljning av dokument i olika arbetsflöden
Samordning av dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner
Bidrag till hantering av avvikelser och ändringsärenden samt relaterad GMP-dokumentation vid behov
Självständig drivning av tilldelade aktiviteter med fokus på färdigställande inom överenskomna tidsramar

Requirements

Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet
Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ inom produktionsmiljö.
Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
Erfarenhet av dokumenthantering och digitala kvalitetssystem
God administrativ förmåga, hög noggrannhet och förmåga att arbeta strukturerat och självständigt

Desired Qualifications

Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering
Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner
Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande

Benefits

Möjlighet att arbeta hos AstraZeneca, ett ledande företag inom läkemedelsindustrin
Bidra till att säkerställa hög kvalitet och regelefterlevnad
Arbeta i en dynamisk miljö
Bli en del av ett konsultteam som värdesätter people first
En platt organisation med korta beslutsvägar
Stark gemenskap
Möjlighet att påverka din egen utveckling

Skills

GMPIQOQPQdokumentationkvalitetssystemdokumenthantering

#Consulting#Anställning#Södertälje#Stockholm#På plats#AstraZeneca#Validering#GMP#Dokumentation#Läkemedelsproduktion#Kvalificering#Processutrustning

About WeQuel

We are consultants in Life Science and Management Whether customers or colleagues, our basic philosophy is always “people first”. We have extensive know-how and a solid background, alongside a powerful desire to drive change initiatives. We boost our customers’ competitiveness by always starting with business benefits. We put people first and know that all individuals have the potential to further develop and improve in their business operations. Our values: - People first - Quality and Value - Pride in our work Our services: - Consultants in Life Science and Management - Digital Platform for…

See all open jobs at WeQuel Read more about WeQuel Website