QA Specialist – WeQuel konsultuppdrag hos AstraZeneca
Healthcare & Life Sciences · BioTech & Pharmaceuticals · Drug Development · Quality Assurance
In short
WeQuel söker en QA Specialist för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen innebär delegerat ansvar för produkters kvalitet, aseptisk oversight, GMP-expertis, utredningar av avvikelser och deltagande i förbättringsprojekt samt myndighetsinspektioner.
Responsibilities
- Agera kvalitetsledare och GMP-expert.
- Delta i utredningar av komplexa avvikelser och reklamationer.
- Driva förbättringsprojekt.
- Representera verksamheten vid myndighetsinspektioner.
- Ansvara för produktkvalitet inom aseptisk oversight.
Requirements
- Naturvetenskaplig examen om minst 240 hp, inklusive 7,5 hp mikrobiologi.
- Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP.
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, tal och skrift.
- Erfarenhet av frisläppning av sterila produkter och/eller QA i läkemedelsindustrin är meriterande.
Desired Qualifications
- Driven, strukturerad och lösningsorienterad.
- Förmåga att växla mellan kort och lång sikt.
- Förmåga att kommunicera tydligt.
- Förmåga att fatta välgrundade beslut baserat på risk och regelverk.
#Life Science#Biologiska läkemedel#Kvalitetssäkring#GMP#Avvikelser#Förbättringsprojekt#Myndighetsinspektioner